蓝帆医疗全球研发中心在美国启动

 服务一类     |      2019-05-09 10:09

  在心脑外周介入领域的研发进入了一个加速发展的新阶段,在现有的包括药物涂层支架在内的心血管介入在下一代创新介入医疗器械领域的科研发展,加大国际合作力度,助力更多领先医疗技术项目的孵化,为蓝帆医疗未来的可持续发展奠定扎实的技术基础。

  据介绍,此次成立的研发中心是蓝帆医疗在美国设立的第一个全球▼▼▽●▽●研发中心,重点服务蓝帆医疗心脑外▲=○▼周介入医疗业务板块,是蓝帆医疗构建全球化研发体系的重要组成部分。旨在推动公司下一代重▽•●◆磅产品的研发,探索高精尖新技术,促进国外创新孵化与国内快速工艺开发和验证。

  目前,蓝帆医疗通过旗下柏盛国际在美国、新加坡、德国和中国等地均设有研发团队,合计拥有近百名研发人员,已有多个创新产品以及不同阶段的国内外注册及临床研究,在心脑血管领域科研成果◆▼卓著。

  柏盛国际是全球第四大心脏支架公司,创新研制了全球第一个可降解聚合物DES支架,拥有全球独家专利药物B☆△◆▲■A9,其超高脂溶性是目前主流药物涂层支架上其他莫司(Limus)类药物的10倍。重磅产品无聚合物药物洗脱支架BioFreedom搭载BA9药物,有效降低了支架手术后再狭窄率,术后双联抗血小板治疗时间更是由行业平均的12个月降为1个月,是全球第一个被严格的临床试验结果证明适用于高出血风险患者、只需▼▲一个月DAPT治疗的心◁☆●•○△脏支架。目前,BioFreedom支架已获得欧洲和日本的注册证并进入市场,在美国也取得了IDE临床研究和FDA注册的关键性进展。

  柏盛国际在学术领域开创了将高出血风险冠心病患者纳入临床研究的历史,柏盛国际主导的Leaders Free系列临床试验是目前针对高出血风险患者的PCI治疗器材选择以及后续抗血小板药物方案设计和执行最完善的临床试验,成为了药物支架研究领域的里程碑式研究。相关研究报告刊登在世界顶级权威心血管医学杂志《新英格兰医学杂志》,引发行业对于高出血风险患者临床诊疗的研究潮流。多年潜心深耕,柏盛国际在心血管领域积累颇深,众多临★-●=•▽床实验▲●…△研究作为行业重磅学术成果发表于全球顶级学术刊物上,先后5次在《柳叶刀》上发表临床研究,其它学术文献发表超过100次。充分说明了公司在科研方面的深厚实力。

  依托柏盛国际专业夯实的研发基础,蓝帆医疗在创新医疗器械方面的布局积极稳健。作为蓝帆医疗全球化研发布局的关键一环,此次成立的研发中心将与原有的新加坡、德国、上海、北京、山东等地研发中心一起构成蓝帆医疗全球化研发体系。蓝帆医疗董事长刘文静表示,“投资并购与创新研发双轮驱动是蓝帆医疗的全球化发展思路,创新研发是蓝帆医疗实现全球化战略的核心驱动力之一。美国研发中心的建立可以进一步广纳全球人才和技术,将蓝•●帆医疗全球研发资源整合并无缝对接,实现◇…=▲效率最大化、研发全球化,跨时区24小时研发,将加速蓝帆医疗引进各种器械在中国上市,同时将我们在国内自主研发的创新技术输送海外,惠及全球患者,我们的目标和定位是打造一个以中国为核心,面向全◇•■★▼球的世界级医疗器械平台企业。”

  据介绍,蓝帆医疗美国研发中心由蓝帆医疗副总裁、首席研发官王丹女士主导,王丹在新加坡国立大学主攻血液和血管动力学研究。2001年加入并深耕柏盛国际18年,在III类医疗器械方面拥有18年的研发与运营实践及管理经验,包括8年执行高管经验,对药物支架、PTCA产品的设计开△▪▲□△发,以及药物涂层、表面处理等技术和工艺的开发与优化方面具有深厚造诣。

  对于美国研发中心的战略规划,王丹表示:“美国研发中心将在现有的心脑血管介入产品研发基础上,整合蓝帆医疗全球研发资源与技术,在心脑血管、外周介入、结构性心脏病等多个领域进行产品的研发,通过国外创新孵化与国内快速工艺开发,技术转移之▪•★间的协同合作,为介入类器械产品线创新项目的早期研发和商业化进程加速,提供可行性技术支持和评判。”

  王丹介绍了蓝帆医疗美国全球研发中心目前重点在研产品的计划,她表示:“美国研发中心将通过中国,新加坡,欧洲和美国研发团队的合作研究,专注于结构性心脏病领域的二尖瓣产品的研发以及加速后续相关产品线的研发进程。我们希望利用这个研发平台,同时借助公司最近收购的NVT公司在介入心脏瓣膜领域的研发团队和技术储备,进一步开发结构性心脏病的新技术新产品。”

  蓝帆医疗近年来通过一系列的收购与自主研发,加速心脑血管板块的统筹与布局。依托旗下柏盛国际,蓝帆医疗心脑血管板块已由支架单一产品拓展到涵盖冠脉介入、结构性心脏病、心衰等○▲-•■□心脏领域整体解决方案,同时延伸到脑神经介入、外周介入等相关领域,逐步打造出一个世界领先的心脑血管产业平台。

  蓝帆医疗全球研发中心的成立为其“以中国为核心,面向全球”的世界级跨国医疗器械平台型企业的国际化发展战略迈出重要一步。

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